北京大学第一医院于岩岩等研究证实,不同制剂苦参素均可以改善慢性乙肝病人肝功能,提高HBeAg和HBVDNA的阴转率,停药后仍有持久疗效。
为验证不同制剂苦参素治疗慢性乙肝的疗效,研究者采用开放、随机对照方法,分别用苦参素葡萄糖注射液静脉滴注(100例)、苦参素注射液肌肉注射(50例)及苦参素胶囊口服(103例)与硫普罗宁(50例)口服进行对照研究,治疗结束时及停药后6个月随访病人。
结果显示,疗程结束时,苦参素各组与硫普罗宁组丙氨酸转氨酶(ALT)复常率相似;停药后6个月随访,苦参素各组ALT复常率仍保持在53.3%~58.3%,优于硫普罗宁组(38.8%)。对HBeAg阴转率,在停药后6个月随访时,苦参素各组达30.0%~40.9%,均优于硫普罗宁组(P<0.01)。对HBVDNA的阴转率,苦参素静脉滴注组和肌肉注射组在治疗2个月时,分别为42.0%和32.7%,均优于苦参素口服组(P<0.01)和硫普罗宁组(P<0.05);治疗3个月时,苦参素口服组上升为37.6%,优于硫普罗宁组(P<0.01)。停药6个月后,苦参素各治疗组HBVDNA阴转率继续上升,为39.2%~49.5%,均显著优于硫普罗宁组(18.4%,P<0.01)。除苦参素肌肉注射组有注射部位疼痛外,其他苦参素组无明显不良反应。