目前,还没有适用于全部非酒精性脂肪肝(NASH)患者的有效药物。开放标记的临床研究提示,熊脱氧胆酸(UDCA)具有一定效果。美国梅欧医院的Keith D. Lindor博士及其同事选择166例经肝脏活检证实NASH的患者,采用13至15 mg/kg/d UDCA或安慰剂治疗2年。
研究终末点包括治疗2年后肝功能检测结果和肝脏组织学表现的变化。治疗组在年龄、性别、NASH危险因素、血清肝脏生化指标、基础肝脏组织学表现等方面具有可比性。共有126例患者完成为期2年的治疗。
研究结束时,科研人员获得了107例患者在治疗前后的肝脏活检标本。UDCA的耐受性良好,患者在治疗期间的体重稳定。UDCA组和安慰剂组患者的血清肝脏生化指标稳定或得到改善。UDCA组和安慰剂组患者的脂肪变性程度、坏死性炎症、纤维化随治疗的变化不具有显著性差异。
Lindor博士等认为,虽然安全性和耐受性良好,但NASH患者采用13至15 mg/kg/d UDCA治疗2年的效果并不优于安慰剂。