由瑞士罗氏制药有限公司研发的全球最新抗丙肝病毒药物“派罗欣®”近日正式在中国上市,这是第一种在中国上市的长效a干扰素。“派罗欣®的问世改变了以往α干扰素治疗丙肝疗效不高的情况,明显提高了丙肝的治愈率,给病人和医生带来了希望和信心。”上海市传染病医院巫善明教授说。“派罗欣®的问世也为干扰素抗病毒治疗带来了一个‘质’的飞跃。”
罗氏公司今年上市的PEG干扰素α-2a,即派罗欣®,在弥补常用的a干扰素的缺点上是一个革命性的突破。派罗欣®于2002年6月20日首次被欧盟批准,2002年底被国家食品药品监督管理局批准在中国上市。至今,派罗欣®已经在超过80个国家被批准。
派罗欣®对治疗丙肝的疗效尤其突出。“61%的患者在接受48周的派罗欣®治疗方案后获得了有效的持续性丙肝病毒的控制,”巫善明教授说。“而且99%的患者在停药四年后,血清中仍然没有发现病毒,因此派罗欣®是当前最有希望治愈丙肝的药物。”
患者只需每周注射派罗欣®一次,相比于其它的药物,对患者的生活带来了更多方便。
“PEG为干扰素的治疗平添了双翼,为其发挥抗病毒作用展现了美好的前景。”巫善明教授不无感叹地说,“经过近半个世纪的‘跌打滚爬’,人类向找到治疗丙肝病毒的青霉素’跨出了关键的一步”。
干扰素是在病毒感染后人体天然分泌的一种抗病毒的糖蛋白。干扰素系统是机体对病毒感染的重要防御系统,它与其它免疫系统一起,共同担负着抵御病毒感染的任务。大多数急性病毒感染者都伴随有干扰素的产生。
1957年,苏格兰和芬兰科学家研究抑制流感病毒时发现干扰素后,干扰素在医学界乃至整个社会引起极大的轰动,被认为是治疗病毒的“青霉素”。但是近半个世纪后,干扰素在临床治疗病毒上的应用却走过了的无数的低谷和艰难坎坷。通过近30年的探索,科学家们在1986年,利用基因重组技术,获得了大量的α干扰素。从此α干扰素被广泛应用于抗病毒治疗。
干扰素的治疗多年来一直缺乏一个很好的个体化治疗的标准。“因为肝炎病毒,尤其是丙肝这种病毒,容易变异,可出现多种基因亚型丙肝病毒。而常用的α干扰素对不同基因型的丙肝病毒的作用不一,为制定有效个体化治疗方案带来了困难。”徐道振教授说。
关于派罗欣® 对于最终发展成肝硬化的患者,最终唯一有效的治疗就是进行肝脏移植,但是在肝移植手术不能普及的情况下,预防病毒感染的发生和对慢性丙肝进行早期治疗必须得到重视。α干扰素是目前慢性丙型肝炎的首选治疗方案.
派罗欣®是新一代的治疗丙肝的药物,去年在美国和欧洲上市,今年在中国上市。它是最先进的α-2a聚乙二醇化干扰素。99%的得到派罗欣®成功治疗的病人,在四年以后血清中仍然没有发现病毒。
派罗欣®以不同的构想,为受到各种基因型丙肝病毒感染的患者带来远胜于传统干扰素治疗的益处。派罗欣®其独特之处在于为各种基因型病人提供比常规干扰素更长效的治疗。它提供40KD聚乙二醇化的链接键结构,能使病人获得真正的长达7天的病毒抑制作用,并能直接作用于患病的主要器官-肝脏。派罗欣®也是唯一一个现有的聚乙二醇化干扰素治疗方案。各种体重的病人都只需每周皮下注射一次180微克剂量的派罗欣®,一般需治疗48周。
派罗欣®于2002年6月被欧盟首次批准;它被批准用作单独治疗和与Copegus进行联合治疗,Copegus是罗氏拥有的利巴韦林产品。派罗欣®和利巴韦林(Copegus)目前已经在超过80个国家批准。派罗欣®还在进行针对乙肝病毒感染病人的三期临床试验。