摘要：CryoLife公司已向FDA申请进行人体临床试验，以检验SynerGraft组织结构人工心脏瓣膜的可行性。

        乔治亚洲亚特兰大，8月2日 CryoLife有限公司于星期二宣布，他们已向FDA申请进行人体临床试验，以检验SynerGraft组织结构人工心脏瓣膜（Tissue-Engineered Heart Valve）的可行性。

        公司正试图得到批准对用于需要进行心肺瓣膜置换儿童的SynerGraft瓣膜进行评估。

        据CryoLife公司称，该技术使用了减少细胞数量的猪心脏瓣膜，这样就提供了具有人心脏瓣膜正常功能性的胶原基质，而有可能重新注入接受瓣膜置换者自己的细胞。

        如果FDA同意CryoLife公司的申请，预期试验可能在10-12个医疗中心的150位病人中进行。

        据公司董事长兼执行总裁Steven G. Anderson说，公司的SynerGraft技术有许多方面的应用。但他相信这项技术特别适用于儿童的心脏外科手术，既然认为生物构造的心脏瓣膜能用受者自己的细胞重新塑造瓣膜，那么就有可能伴随儿童一起生长，正如今日医学工业（Medical Industry Today）早先报道的一样。

        Anderson在本周二的声明中说：“如果试验成功，SynerGraft心脏瓣膜将为小儿心血管外科提供一个革命性的人工心脏瓣膜的选择。”

        “对年长动物的研究显示，SynerGraft心脏瓣膜重新注入受者自己的细胞，这使永久性心脏瓣膜置换术成为可能。在儿童的生长发育过程中，正常情况下需要进行一系列的心脏瓣膜置换手术，SynerGraft心脏瓣膜可能会避免这种连续的瓣膜置换手术。”

        1999年8月，澳大利亚布里斯班查尔斯王子医院的外科医生Mark F. O’Brien，在成年人中开始了一系列SynerGraft心脏瓣膜人体临床试验。O’Brien是CryoLife国际心血管医学顾问部成员。

        CryoLife公司在本周二说，在澳大利亚已进行了6例SynerGraft瓣膜置换术，所有成年病人手术都很成功。

        今日医学工业杂志报道：关于排异方面，1999年6月发表的一项研究发现，由于瓣膜在置换前用公司的SynerGraft去细胞技术进行了处理，植入羊体内的猪主动脉瓣显示出最轻度的免疫排异反应。

        现今人类需要进行心脏移植而缺乏器官捐赠人，全世界的研究人员都在设法寻找替代物。就在此时CryoLife公司发表了这个声明。

        CryoLife公司使可植入性人活体组织在心血管外科、血管外科和矫形外科的应用得到了发展并使之商业化。