奥兰多,3月21日(路透社医学新闻)在一项针对晚期心力衰竭病人的研究中,一种能使心房心室同步的双心室起搏器,能产生显著效果。
在美国心脏病学会第50届年会上,William T Abraham博士在报告多中心InSync随机临床评估(MIRACLE)试验的结果时说:在所有心力衰竭病人中,有27%-53%的病人存在心室不同步。
由肯塔基大学的Abraham博士带领的MIRACLE研究人员,给266例患者植入了Medtronic InSync8040型起搏器,所有患者均为心衰III度或IV度,左室射血分数平均为22%。所有植入起搏器的患者中,起主动起搏作用的起搏器占50%,另外50%作为对照。
起搏器被导入右心房和两个心室。这种起搏器超过了所有安全标准的要求,大大改善了临床效果。
Abraham博士指出,主动起搏组的患者中心功能至少有一级改善的占69%,而对照组中仅有34%。与试验开始时相比,行走距离增加50米以上的主动起搏组患者有50%,而对照组仅为30%;主动起搏组患者中报告生活质量改善的占37%,而对照组为20%。研究人员还发现心脏结构和功能也有改善。
在试验的第6个月末,所有对照组的患者可以选择起搏器起搏,所有患者都选择了此项功能。对这些患者随访时间最长近两年半,结果显示其有持续的功效。
Abraham博士说,1/4至1/2的心衰患者中也出现心室不同步或室内传导阻滞,这意味着大约有75万至100万人适合安装这种起搏器。
Medtronic公司已经将InSyne Model 80-40型起搏器的市场前许可申请表提交给FDA。