我们在江西医学院第一、第二、第三、第四附属医院,江西省人民医院,解放军94医院,江西省武警总医院7家综合性医院进行了福松多中心、开放、无对照的临床疗效观察。目的是评价聚乙二醇治疗慢性功能性便秘的临床疗效、安全性和耐受性。
研究共入选130例门诊患者,其中男性58例,女性72例,年龄43.8±15.4(20~70)岁。所有患者均患慢性功能性便秘3个月以上,半年内曾作过结肠镜检查,1个月内粪便常规和隐血无异常。给药方法:福松每次10克,每日两次,分别在早晚餐后服用。21日为一个疗程,分别在治疗前(0日)、治疗后7日、14日、21日观察各项指标。
结果服用福松后,患者排便次数逐日增加,治疗1周后可接近每日排便1次。治疗2~3周后,大便性状恢复正常。福松在改善便秘患者排便次数和大便性状的同时,还能有效缓解患者腹胀、排便困难、食欲不振等伴随症状。综合观察,福松治疗慢性功能性便秘总有效率为96.9%。福松的不良事件发生率为6.2%(8/130例),其中稀便4例,肠鸣2例,腹胀1例,恶心1例,无因不良反应退出试验者。
结论认为,福松治疗慢性功能性便秘疗效确切,可提高患者生活质量,并且具有良好的安全性和耐受性,是治疗慢性功能性便秘的理想选择。