匹茨堡,12月20日(PR新闻专线)美国匹茨堡大学医学中心(UPMC)日前正在一项冠心病基因治疗试验,该研究由美国Genzyme公司赞助,目的是想通过基因治疗来促进发生阻塞的冠脉周围的新生血管的形成。
计划中的Ⅰ期临床试验将评价一种叫做“缺氧诱导因子-1α(HIF-1)”的基因应用于基因治疗的安全性和有效性。先前的研究表明,HIF-1基因能够激活多种“促血管生成基因”的表达。HIF-1基因治疗应用的主要对象是那些心脏的某个部位不适宜进行外科手术血管重建的冠心病患者。其通常在这些病人进行冠脉血管旁路手术时,作为手术治疗的一种辅助手段。
HIF-1基因治疗的与众不同点在于,其他的基因治疗往往只涉及单个基因,而HIF-1基因基因则能够激活一大批“促血管发生相关基因”,使之表达大量的促血管发生因子,其中包括血管内皮细胞生长因子(VEGF)、纤维原细胞生长因子(FGF)等。
经Genzyme公司运用先进的基因工程方法加工后推出的HIF-1/VP16产品较之天然的HIF-1基因则具有了更高的活性。Genzyme公司的科学家认为其将在人体内产生更为明显和持久的疗效。
该项研究总共将招募20到25例冠心病患者,然后在这些病人进行血管搭桥手术的过程中随机、双盲地给予HIF-1基因治疗或安慰剂治疗,其中HIF-1基因是以腺病毒为载体,直接注射入缺血心肌进行治疗。