名 称：盐酸曲马多缓释片
制造商：山东新华制药股份有限公司 新药销售公司 山东·淄博
关键词：tramadol；中枢性镇痛药
药物分类： Y4.1．镇痛药
简介：
盐酸曲马多缓释片
品名
品名：盐酸曲马多缓释片
英文名：Tramadol Hydrochloride Sustained Release Tablets
药理作用
盐酸曲马多为非吗啡类中枢性镇痛药，主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体，无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血液动力学无显著性影响，耐药性和依赖性很低，动物试验未发现曲马多的致畸性。
药代动力学
盐酸曲马多缓释片口服后经胃肠道的吸收迅速完全，分布于血流丰富的组织和器官。 健康人单剂量口服本品0.1后，血药浓度达峰时间（Tmax）为4.62±0.63（h），峰浓度（Cmax）为219.57±49.12（ng/ml），清除半衰期（t1/2β）为8.22±1.17（h）.本品在肝脏代谢，主要代谢产物为0-去甲基曲马多和N-去甲基曲马多。原药和代谢物几乎完全从肾脏排出体外。
适应症
1.用于癌性疼痛。
2.用于劳损性疼痛。
3.用于急、慢性肌肉与骨骼痛。
4.用于手术后疼痛。
5.用于骨折等创伤性疼痛。
6.用于分娩镇痛及人工流产手术镇痛。
7.用于神经痛、月经痛等。
8.用作肾、胆结石体外电击波碎石术的重要辅助药物。
用法与用量
吞服，勿嚼碎 本品用量视疼痛程度而定。一般成人及14岁以上中度疼痛的患者，盐酸曲马多的单剂量为0.1g，每日最高剂量通常不超过0.4g。治疗癌痛时也可考虑使用相对的大剂量。肝肾功能不全者，应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于8小时。
不良反应
用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状。偶有心悸、低血压、心动过速、皮肤瘙痒等反应，其它副作用少见。
禁忌症
本品禁用于对盐酸曲马多过敏者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者。
注意事项
1.疗程不应超过治疗所需，并不适合用作替代治疗药物。
2.本品有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力。
3.如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用，可能会出现呼吸抑制。
4.肝肾功能受损的病人，因其半衰期延长，用药间隔要适当延长。
5.心脏疾患酌情使用。
规格
0.1g/片，6片/板。
贮藏
遮光、密闭，在阴凉处保存。
有效期限：一年半。
批准文号
国药准字 X19990062。
