名 称：洁欣
制造商：苏州中凯生物药业有限公司
关键词：重组人粒细胞集落刺激因子；中性粒细胞
药物分类： Y11.3．升白细胞药
简介：
洁欣JIEXIN
正式品名
重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）注射液
英文名
Recombinant human granulocyte colony stimulating factor for injection
药代动力学
●一次性静脉给药（1.0ug/kg）可迅速达到血浆峰值，半衰期为1.4小时，皮下给药(1.0ug/kg)半衰期为2.15小时，生物利用度为0.54。在给药后4小时，皮下给药的血浆浓度高于静脉给药的浓度。
●静脉给药后，在肾上腺、血液、甲状腺、肝脏、骨髓、气管、脾脏、脑垂体中呈现较高的浓度，而在脑、眼球、胸腺、脂肪组织、骨骼肌等组织中的浓度很低。皮下给药后4小时各组织中浓度达到高峰，主要分布于甲状腺、肾脏、血液、骨髓、膀胱等组织。
●G-CSF大部分在血浆或组织中与生物高分子物质结合，主要是经肾脏及骨髓代谢的，一部分代谢产物被用于蛋白质的合成。连续给药6天后血浆浓度无变化，表明没有发生蓄积。
药理作用
● 作用于骨髓中粒细胞系的造血干细胞，促进其分化及增殖，加速成熟中性粒细胞的生成。
● 促进成熟中性粒细胞从骨髓向外周血释放，从而使外周血中性粒细胞增加。
● 增强成熟中性粒细胞的功能，增强其趋化、吞噬、杀菌能力。
不良反应
患者使用本品后主要的不良反应为骨和（或）肌肉酸痛及乏力，个别病人可见皮疹、发热、流涕或寒战等类感冒症状，上述不良反应均较轻微，易于耐受，一般不需特殊处理，停药后症状即可消失。
禁忌症
对本品或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。
注意事项
● 本品应在化疗药物给药结束后24-48小时开始使用，不宜在化疗前或化疗疗程中使用。
● 使用本品过程中应定期每周监测血象二次，特别是中性粒细胞数变化情况。
● 对髓性细胞系统的恶性增殖（急性粒细胞性白血病等）本品应慎重使用。
● 长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏肿大。
● 虽然本品临床试验未发生过敏反应病例，但国外同类制剂曾发生少数过敏反应（发生率<1/4000），可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压、多在使用本品30分钟内发生。若发生过敏反应，应立即停用。经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和（或）肾上腺素等处理后症状多能迅速消失。这些病例不应再次使用致敏药物。
● 该药仅供在医生指导下使用。
规格
75ug、150ug、300ug
包装
5支/盒
贮藏
2-10℃，并防止冻结。
有效期
二年
批准文号
国药准字（1999）苏中凯S-01号S-02号S-03号
生产商
苏州中凯生物药业有限公司
