名 称：益比奥
制造商：沈阳三生制药有限公司
关键词：重组人红细胞生成素；肾性贫血
药物分类： Y24.7．其他生物制品；Y11.4．抗贫血药
简介：
益比奥
重组人红细胞生成素注射液
性状
本品为无色透明液体，pH6.9±0.3。
成份
每支重组人红细胞生成素注射液含有重组人红细胞生成素，蛋白活性稳定剂和缓冲盐溶液等。
适应症
肾性贫血，包括透析及非透析病人。
剂量与用法
本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2-3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度，年龄及其它相关因素调整，以下方案供参考：
治疗期：起始剂量血液或腹膜透析患者每周100-150国际单位（IU）/公斤体重，非透析病人每周75-100IU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15-30IU/公斤体重增加剂量，但最高剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30-33vol%，一般不宜超过36vol%。
维持期：如果红细胞压积达到30-33%vol%或/和血红蛋白达到100-110克/升，则进入维持治疗阶段。将剂量调整至治疗期剂量的2/3，然后每2-4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
对血液透析病人，多采用静脉给药。对腹膜透析或非透析病人，皮下给药较好一些、
副作用
红细胞生成素耐受性良好，副反应多较轻微。
1.一般反应：少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应可以自行好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应对症处理或停药。
2.过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品时，建议先注射少量，确定无异常反应后再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。
3.心脑血管系统：少数患者可出现血压升高，因此治疗期间应定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药物的使用。
4.血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可相对增高，因此应注意防止血栓形成，并适当给予抗凝剂治疗。
5.胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻情况发生。
禁忌症
高血压失控病人，对哺乳动物细胞衍生物过敏及人血清白蛋白过敏者禁用本品。
注意事项
1.本品用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次，维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积36vol%以下），如发现过度的红细胞生成，应及时调整用药剂量。
2.应用本品可能会引起高血钾症，应适当调整饮食，若发生高血钾症，应遵医嘱调整剂量。 3. 对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，及有药物过敏病史的患者应慎重给药。
4.高龄者应用本品时，因其生理机能低下，多患有高血压和循环系统疾病并发症，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。
5.治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加，通常会出现血清浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。
6.对孕妇、哺乳妇女及儿童使用本品的安全性尚未确定。
7.如病人对本品治疗4-8周后，没有反应或未能维持反应，则须考虑和评估如下因素：
缺铁、潜在感染、炎症或某些恶性病变、叶酸或维生素B12缺乏、隐性失血如胃肠出血、血透析及透析相关的失血、铝中毒、溶血性疾病、甲状旁腺素增高。
使用方法
采用无菌技术，打开药瓶，将消毒针连接消毒注射器，吸入适量药液，静脉或皮下注射。
规格
每瓶装量1.0ml，含有红细胞生成素2000、3000或4000IU。
贮存
本品贮存于2-8℃，勿冻，勿热，勿振摇。
有效期
2-8℃条件下，有效期2年。
批准文号
2000国际单位，国药准字（1998）沈三生S-01号
3000国际单位，国药准字（1998）沈三生S-02号
4000国际单位，国药准字（1998）沈三生S-03号
