名 称：康泉输注液 KYTRIL Intravenous
制造商：史克必成公司
关键词：格拉司琼片；granisetron；kytril；呕吐；恶心；5-羟色胺受体拮抗剂
药物分类： Y9.5．止吐及胃肠动力药
简介：
康泉输注液 KYTRIL Intravenous
正式品名
格拉司琼输注液 Granisetron Intravenous Infusion
剂型、性状
针剂，澄明、无色或浅黄色液体。
成分
本品主要成分为格拉司琼。
适应症
康泉用于预防或治疗因化疗引起的呕吐及恶心。
剂量和用法
康泉针剂只能作静脉榆注或推注使用。
成人：将康泉3mg稀释至15ml用超过30秒钟推注；或稀释于20～50ml输液中以超过5分钟输注。
预防：临床实验证明，大部分病人只需单一剂时康泉3mg，便可防止呕吐及恶心超过24小时。24小时之内康泉最大给药剂量不应超过9mg。临床使用中，曾有在一疗程连用5天，每天3mg的经验。康泉预防给药须在化疗开始前完成。
治疗:康泉治疗剂量与预防剂量相同，两剂量给药间隔时间最少为10分钟。每日最大剂量：24小时内最高可投放3个剂量康泉3mg,，即：不应超过9mg。每一疗程最多可连续使用5天。
老年人：无需调整剂量。
儿童：预防：按40μg/kg体重（最大到3mg）的剂量，将康泉稀释在10～30ml输注液作超过5分钟静脉给药。预防给药须在化疗前完成。
治疗：治疗剂量与预防剂量相同。
24小时内，只允许追加一个按40μg/kg体重（最大到3mg）的剂量。两次剂量给药间隔时间最少为10分钟。对患有肝肾功能不全病人无特别剂量。康泉输注液的配制：将3mg康泉以0.9%w/v氯化钠溶液BP稀释到15ml作静脉注射或将之稀释于20～50ml之下列输液中作静脉输注：0.9%w/v氯化纳溶液BP；0.18%w/v氯化钠+4%w/v葡萄糖溶液BP,哈特曼氏注射液BP；乳酸钠注射溶液BP或10%w/v甘露醇注射液BP。其他溶液不应使用。
儿童：按40μg/kg体重剂量（最大到3mg）,将康泉稀释到总体积为10～30ml输液中，作静脉给药。输液与成人所用输液一样。
禁忌症
对格拉司琼或有关化合物过敏。
警告及注意事项
康泉会减低大肠蠕动，病人若有亚急性肠阻塞时，使用康泉需严格监测。
康泉人体研究没发现任何影响警觉性的不良反应。
二年致癌性观察显示，在给予雌雄两性小鼠及大鼠极高量康泉时（50mg/kg），发现有肝细胞瘤和（或）腺瘤，而于低剂量时（1mg/kg）则无发现。而在多个体外及体内评估时，证实康泉对哺乳类细胞无遗传毒性。
最理想应在投放前配制。而输注剂配制后置室温、避光下可保存24小时。康泉不应与其他药物混合使用。
药物相互作用
用于健康受试者研究显示，康泉与西咪替丁或氯羟安定没有有明显相互作用。临床研究亦未观察到明显相互作用。
妊娠及哺乳
除非临床需要，否则不应用于孕妇。
哺乳妇女接受康泉治疗时应停止哺乳。
不良反应
人类研究显示，康泉具有良好耐受性。未发现有锥体外系反应或与康泉有关的其他严重不良反应。最常见的不良反应为头痛和便秘，且多数为轻微至中度的。轻微或极少出现皮疹。临床实践中，曾观察到肝转氨酶短暂性升高，但仍在正常值范围内。
药物过量：症状及处理
目前尚无对本品过量的特异解毒药。用药过量时应给予对症治疗。曾有个例病人接受地10倍康泉推荐剂量，病人主诉仅有轻微头疼而无其他症状。
药物动力学
接受化疗的成年肿瘤患者以及志愿者，单剂静脉注射本品40μg/kg,平均血药峰浓度分别为63.8ng/ml及64.3mg/ml。平均消除半衰期为8.95小时及4.91小时。本品体内分布迅速且广泛，主要在肝脏代谢，通过粪尿排出体外。
规格：3ml；3mg
包装：每盒5支
贮藏
30℃以下，避光处，不可冷冻。
进口药品注册证号：X960250
