名 称：康泉片剂 KYTRIL Tablets
制造商：史克必成公司
关键词：格拉司琼片；granisetron；kytril；呕吐；恶心；5-羟色胺受体拮抗剂
药物分类： Y9.5．止吐及胃肠动力药
简介：
康泉片剂 KYTRIL Tablets
正式品名
盐酸格拉司琼片 Granisetron Hydrochloride Tablets
剂型、性状
三角形白色薄膜衣片
成分
活性成分：盐酸格拉司琼。
非活性成分：乳糖等。
适应症
康泉用于预防或治疗因细胞毒治疗引起的呕吐及恶心。
剂量和用法
·成人：
细胞毒治疗时每天二次，每次1片（1mg）,第一剂量应于细胞毒治疗前1小时服用。
每日最大剂量：康泉24小时内的最大剂量不应超过9mg。
·老年人：
不需调整剂量。
·儿童：
目前对12岁以下儿童无充足资料评估最适当剂量，康泉片剂不推荐用于此年龄群病人。
对患有肝肾功能不全病人无需调整剂量。
康泉也可以安瓿剂的形式用于静脉输注。
禁忌症
对格拉司琼或有关化合物过敏。
警告及注意事项
由于康泉可引起肠蠕动降低，对亚急性肠梗阻的患者在服用康泉后，应进行监测。
在对人体研究过程中，未发现康泉引起需要警惕的不良反应。
两年致癌性研究资料显示，给予两性小鼠及大鼠极大剂量康泉时（50mg/kg）(大鼠剂量于59周时降至25mg/kg),发现有肝细胞瘤和（或）腺瘤增加现象；接受5mg/kg康泉的雄性大鼠也发现有肝细胞增生。而低剂量时（1mg/kg）,此种药物诱发现象（肝细胞增生）则无发现。
而在多个体外及体内评估时，证实康泉对哺乳类细胞无遗传毒性。
药物相互作用
对于健康受试验者，未显示康泉与西咪替丁或氯羟安定产生相互作用。而于临床研究时，亦无显示与其他药物发生相互作用。
妊娠及哺乳
动物观察证实无致畸性，但对于人类则无此经验。因此，除临床必须外，康泉不应用于孕妇。由于无康泉通过乳汁排出的资料，在接受康泉治疗时应终止哺乳。
不良反应
人体试验显示康泉的耐受性很高。此外，未发现锥体外系反应及与康泉有关的其他严重不良反应。其他不良反应则与同类药物类似。头痛。便秘是最常见的不良反应，但大多是轻微的。
罕见轻度皮疹发生。临床试验显示有一过性肝转氨酶升高，但仍在正常范围内。
药物过量：症状及处理
现仍无专用解毒剂。若过量，应对症治疗。有报道，一病人曾用康泉针剂的推荐剂量10倍，该病人只有轻微头痛而无其他后遗症。
药效学
格拉司琼是具强效止呕作用及高选择性5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂。
药物动力学
康泉吸收迅速及完全，一般不受食物影响，虽然其生物利用度会因首过效应而降至60%.
康泉在体内分布广泛，血清蛋白结合率约为65%.
康泉很快且大部分被代谢，其途径主要通过N-去烷基化及芳香环氧化后再被共轭化。
该药通过尿液及粪便排泄。
规格：1mg
贮藏：贮存于30℃以下。
进口药品注册证号：X980501
