名 称:乙型肝炎免疫球蛋白
制造商:上海生物制品研究所
关键词:乙型肝炎;被动免疫
药物分类: Y24.5.人血液制品;Y13.2.免疫调节剂;Y9.9.2.肝炎、肝硬化用药
简介:
乙型肝炎免疫球蛋白
本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人后采集的高效价血浆,经低温乙醇法分离提到,结合低pH孵化病毒灭活处理的免疫球蛋白制剂。免疫球蛋白占总蛋白质90%以上,每瓶含乙型肝炎表面抗体效价不低于100IU 。主要用于预防乙型肝炎,具有作用快,效果明显的优点。
药理作用
本品含高效价的乙型肝炎表面抗体,可中和乙型肝炎病毒颗粒,预防乙型肝炎。
适应症
乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性及HbsAg和e抗原双阳性的母亲及其所生的婴儿。
预防意外感染的人群:受血者、血友病患者、肾透析病人、医护人员或皮肤破损接触了乙型肝炎表面抗原阳性血液及被污染的分泌物的人员等。
与乙型肝炎密切接触的易感人群:服务性行业人员、支流行区域出差及旅游人员、急性乙型肝炎患者的配偶等。
用法用量
本品只限肌内注射,不得用于静脉输注。注射应按严格的消毒手续进行。
1.乙型肝炎预防:一次肌内注射量儿童为1001U-2001U,成人为2001U-4001U,必要时可间隔3-4周再注射一次。
2.阻断乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜使用方案。
剂型
本品为液体剂型。
规格
100、200、4001U/瓶。
注意事项
1.瓶子破裂,标签不清楚或过期制剂不可使用。
2.本品为澄明或带乳光液体。如有摇不散的沉淀或异物不可使用。液体制剂久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。
3.瓶子打开后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。
保存
保存于2-8℃暗处,严防冻结。
有效期
自效价测定合格之日起2年。
批准文号
1001U/瓶 国药准字(1999)沪生研SF-01号
2001U/瓶 国药准字(1999)沪生研SF-02号
4001U/瓶 国药准字(1999)沪生研SF-03号