名 称：奇曼丁 Tramcontin
制造商：北京萌蒂制药有限公司
关键词：盐酸曲马多；tramadol hydrochloride sustained release tablets；疼痛
药物分类： Y4.1．镇痛药
简介：
盐酸曲马多缓释片(奇曼丁®)
TRAMCONTIN®TABLETS
品名和结构式
正式品名：盐酸曲马多缓释片
商品名：奇曼丁
英文名：Tramadol Hydrochloride Sustained Release Tablets
本品主要成分是盐酸曲马多，化学名为（±）-反-1-（间-甲氧笨基）-2-（二甲氨甲基）-环已醇盐酸盐。
性状
白色或类白色，一面有划分线的异形薄膜衣片。
药理、毒理研究
盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血液动力学亦无显著性影响。耐药性和依赖性很低。动物试验未发现曲马多的致畸性。
吸收、分布、消除
盐酸曲马多经胃肠道的吸收迅速完全，分布于血流丰富的组织和器官。本缓释制剂，可以延长体内盐酸曲马多治疗浓度的维持时间，减少血药浓度的波动。本品在肝脏代谢，原药和代谢物几乎完全从肾脏排出体外。
适应证
中度至重度疼痛。
用法与用量
吞服，勿嚼碎。
本品用量视疼痛程度而定。一般成人及14岁以上中度疼痛的患者，盐酸曲马多的单剂量为50-100mg。体重不低于25公斤的1岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重1-2mg，本品最低剂量为50mg(1/2片)。每日最高剂量通常不超过400mg。治疗癌痛时也可考虑使用相对的大剂量。肝肾功能不全者，应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于8小时。
上述推荐剂量仅供参考，原则上应选用最低的止痛剂量。遵医嘱服用
不良反应
用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状。昏迷可偶尔发生。少数病例中也可发现对心血管系统有影响（如：心悸、心动过速、体位性低血压和循环性虚脱），尤其在病人直立、疲劳情况下较易出现。此外，头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤搔痒、皮疹较少见。运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生。精神副作用极少见，也因人而异，包括情绪的改变（多数是情绪高昂，但有时也表现为心境恶劣）。活动的改变（多数是活动减少，有时是增加）。认知和感觉能力的改变（判断和理解障碍）。个别病例报道过惊厥，但这种情况一般出现于注射高剂量的盐酸曲马多或与神经阻滞剂合用时，过敏性休克，亦不能完全排除。
在医生推荐剂量下，通常不会发生呼吸抑制和昏迷。
禁忌证
1.本品禁用于对盐酸曲马多高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者。
2.本品慎用于阿片类依赖者，病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、出现颅压增高而无人工呼吸设备的情况及一岁以下婴幼儿。
3.孕期，必须限制盐酸曲马多的用量（只能单次给药）。怀孕期间长期应用，因其可导致对药物的习惯性，新生儿出生后会出现戒断症状。如果在出生前或出生时立即用盐酸曲马多，不会影响子宫的收缩功能，可能会导致新生儿呼吸频率的变化，但不具有临床相关性。如在哺乳期使用，乳汁中盐酸曲马多的量为母体血液含量的0.1%，单次给药不需终止哺乳。
药物的相互作用
1.与中枢神经抑制药物或酒精合用时有强化本品的镇静作用，特别是呼吸抑制作用的。与神经阻滞剂合用，个别病例有惊厥的报道。
2.接受单胺氧化酶MAO抑制剂治疗者，服用本品可能会出现对中枢神经、循环、呼吸系统的严重影响。
3.西米替丁对本品的影响非常小。
注意事项
1.长期使用本品，应注意耐药性或药物依赖性的形成，疗程不应超过治疗所需，并不适合用作替代治疗药物。
2.即使按照指导的服法服用，本品也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力。
3.如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用，可能会出现呼吸抑制。
4.肝肾功能受损的病人，因其半衰期延长，用药间隔要适当延长。
5.心脏疾患酌情慎用。
药物过量的典型症状和解救措施
过量的典型症状 ；
意识紊乱、昏迷、全身性癫痫发作、低血压、心动过速、瞳孔扩大或缩小，呼吸抑制甚至呼吸骤停。
规格：0.1g
包装
PVC铝箔泡罩包装
贮藏
遮光、密闭保存
有效期
暂定两年
批准文号
国药准字(1998)J-53号
