名 称:瑞力芬(RELAFEN)
制造商:中美天津史克制药有限公司
关键词:relafen;萘丁美酮;非酸性非甾体抗炎药;骨关节炎;类风湿性关节炎
药物分类: Y4.3.非甾体抗炎镇痛、抗风湿药
简介:
瑞力芬(RELAFEN)
品名
正名:萘丁美酮片
商品名:瑞力芬®(RELAFEN®)
英文名:Nabumetone Tablets
性状
本品为白色椭圆形薄膜包衣片。
药理作用
萘丁美酮是一个非酸性非甾体抗炎药,是一个较弱的前列腺素合成抑制剂。本品经胃肠道吸收,经肝脏迅速代谢成主要活性代谢物,一个有效的前列腺素合成抑制剂,6-甲氧基-2-萘乙酸。
适应症
适应于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状。
用法与用量
成人:口服,每次1g,每日一次,睡前服。 对严重或持续症状,或急性加重期,可另外增加片剂500mg-1g,清晨给药。有患者持续使用萘丁美酮三年以上并继续临床受益的报道。 老年人:在老年病人中通常对很多药物血药浓度较高。在这个年龄组推荐剂量每日不超过1g,一些患者服用500mg会得到令人满意的效果。 儿童:萘丁美酮用于儿童,没有推荐使用的临床资料。萘丁美酮片应完整吞咽不应咀嚼。
不良反应
可见腹泻、消化不良、恶心、便秘、腹痛、胃肠气胀、头痛、头晕、瘙痒、皮疹及镇静作用。在临床试验中,剂量增加1g,也不导致副作用增加。
禁忌症
活动性消化性溃疡,严重肝损害(如:肝硬化)、萘本美酮过敏者。
注意事项
已确定为阿司匹林过敏的患者用萘丁美酮可能有相似反应,有消化性溃疡病史的患者应定期检查症状的复发。肝功能一些参数的变化,尤其是碱性磷酸酯酶,在慢性炎症障碍的患者中经常能见到。没有萘丁美酮增强这类变化的证据。 妊娠和哺乳期使用:动物试验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样,足够高剂量给予动物可见母系毒性,记录胚胎批征(家兔研究中剂量为300mg/kg)。大鼠高剂量研究(320mg/kg)要推迟分娩, 这被认为是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代谢物的哺乳动物的乳汁中可发现。 用于孕发的安全性没有被确定,萘丁美酮片不推荐孕妇及哺乳期妇女使用。 肾功能损害者:对于萘丁美酮的代谢,尿是主要的代谢途径。在肾功能损伤的病人中(肌酸酐清除少于30ml/分钟),应考虑减少剂量。已知肾损伤的患者的治疗期间应定期检查, 与GCP要求是一致的。
药物相互作用
萘丁美酮的主要循环代谢物有很高的蛋白结合力,患者在同时接受口服抗凝血剂,乙内酰脲类抗惊厥药或磺酰脲类低血糖药物治疗时应检查这些药物过量的征兆。如果需要,可调整剂量。 自愿患者研究表明,氢氧化铝凝胶,对乙酰氨基酚,阿司匹林对萘丁美酮的生物利用度无影响。
过量服药
没有特殊的解毒药,可分次口服活性炭至60g治疗,并适当对症治疗。
规格:500mg/片
贮藏:遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
包装:每盒10片。
有效期:二年.