名 称：格拉诺赛特注射剂
制造商：中外制药株式会社
关键词：基因重组人体G-CSF制剂；雷诺格拉斯蒂姆原液；中性粒细胞；造血因子；粒细胞集落刺激因子（G-CSF）
药物分类： Y24.7．其他生物制品；Y11.3．升白细胞药
简介：
品名：格拉诺赛特注射剂
成分／剂型／包装
基因重组人体G-CSF制剂 格拉诺赛特注射剂50mg、100mg、250mg 50mg注射剂雷诺格拉斯蒂姆原液［内含雷诺格拉斯蒂姆（基因重组） 50mg］ 100mg注射剂雷诺格拉斯蒂姆原液［内含雷诺格拉斯蒂姆（基因重组）100mg］ 250mg注射剂雷诺格拉斯蒂姆原液［内含雷诺格拉斯蒂姆（基因重组）250mg］ 作为添加物，在50mg、100mg和250mg三种规格的注射剂中均含有单十二酸聚氧乙烯山梨聚糖 (20E.O.) 0.1mg、人血清白蛋白1mg和D-甘露醇50mg。 附带溶解液：每管装有注射用水（日本药局方）1ml 50mg 注射剂：10瓶装 100mg 注射剂：10瓶装 250mg 注射剂：10瓶装 药理作用： 本药为一种结构与来源于人的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）基本无差异的糖蛋白造血因子，作用于骨髓中的粒细胞系祖细胞，促进其向中性粒细胞分化和增殖。在本制剂存在的条件下，行小鼠骨髓细胞培养，测定集落形成的结果表明，本制剂作用于粒细胞、巨嗜细胞系集落形成单位（CFU-GM），但对红细胞（BFU-E，CFU-E）及巨核细胞系（CFU-Meg）的集落形成无促进作用。本制剂具有促进中性粒细胞恢复的作用，不但能使小鼠的已被减弱的抗感染力恢复到正常水平，而且还增强了抗菌素的治疗效果。用人外周血单核细胞进行的混合淋巴细胞反应表明，本制剂不影响器官移植使用免疫抑制剂的效果。此外，移植物抗宿主反应亦表明，本制剂不影响所用免疫抑制剂的效果。
适应症
骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加；预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间；骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症；再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症；先天性及原发性中性粒细胞减少症；免疫抑制治疗（肾移植）继发的中性粒细胞减少症。
用量和用法
骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加 5μg/kg体重/日。术后次日或第5日起静脉点滴。化疗引起的中性粒细胞减少症 成人 5μg/kg体重/日，静脉注射或2μg/kg体重/日，皮下注射。儿童 2μg/kg体重/日，静脉注射或皮下注射。骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症 5μg/kg体重/日，静脉注射。再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症 成人 5μg/kg体重/日，静脉注射。儿童 5μg/kg体重/日，静脉注射或皮下注射。先天性及原发性中性粒细胞减少症 2μg/kg体重/日，静脉注射或皮下注射。免疫抑制治疗（肾移植）继发的中性粒细胞减少症 2μg/kg体重，每日1次皮下注射。
禁忌症
对本制剂或其它粒细胞集落刺激因子制剂有过敏反应者。
不良反应
发热，腰痛，GOT、GPT升高，皮疹。
注意事项
有药物过敏史者，过敏体质者，重度肝、肾、心、肺功能障碍的患者慎用。
