名 称：意鲁顿缓释片
制造商：意大利罗马福斯卡玛生化制药公司
关键词：irrodan；盐酸丁咯地尔；眩晕
药物分类： Y5.6．脑血管病用药；Y7.7．周围血管扩张药
简介：
意鲁顿缓释片
商品名：IRRODAN RETARD（缓释片）
概述
600mg片剂含有效成分
盐酸丁咯地尔600mg
赋形剂：甲基丙烯酰共聚物399mg，滑石11mg，硬脂酸镁11mg。
包装：0片口服药片
药理学、毒理学、药代动力学
本药品具有选择性血管扩张作用，可通过抑制毛细血和前括约肌痉挛而改善大脑及上肢、下肢微循环血流。
本品可直接作用于血管壁之平滑肌细胞，其作用机制为影响钙离子转运。
体内外试验可显示本品有如下作用：
1.抑制由胶原、ADP、肾上腺素等引起的血小板凝聚，从而改善微循环之血流。
2.改善红细胞膜之变形。
动物试验中发现：经动脉、静脉、十二指肠注入本品后可显著增加股动脉血流，而不明显改变血流动力学指标，也不影响糖、脂肪及蛋白质的代谢。经口服或静脉注射本品对人体毛细血管镜检显示：
本品可促进毛细胞血管增生，促进毛细血管循环功能，并可对抗毛细血管前括约肌痉挛。
甲基丙烯酰共聚物，为无药理活性的丙烯酸的多聚体，口服后，其聚合结构不为消化酶所代谢，也不由消化道吸收，并原形经肠道排泄。对大鼠和小鼠分别进行了口服给药急性毒理试验，有效成分加上赋形剂甲基丙烯酰共聚物，对小鼠及大鼠的LD50分别为562-642mg/kg及2593-2716mg/kg。与单独使用有效成分的LD50相比，无明显增加。
本品经口服后吸收迅速，并广泛分布至体液及组织中。口服后2小时血浓达高峰。其血浆半衰期为3小时。根据其体内的分布容积推测，本品可进入外周组织，并通过肝脏进行代谢。其主要代谢过程为其芳香环之去甲基反应。无论何种给药途经，本品入机体后，以药物原型或其代谢产物形式主要经肾脏排泄。
在人体进行的药代动力学研究显示，使用本品4小时后可达高峰血浆浓度。其稳态血浓度可维持16小时以上，给药后24小时仍可保持其有效血浓度。
适应症
脑血管供血不足所致的眩晕、耳鸣、脑力不足、个性改变、记忆力衰退、注意力分散、定向力下降。脑中风及脑神经手术后遗症。
外周血管疾患、血栓闭塞性脉管炎（伯格氏病）、雷诺氏病和雷诺氏综合症、绀红皮症、间歇性跛行等。
禁忌症
对本品高度异常敏感者。
不良反应
临床剂量下，本品无论长期或短期使用患者大都可以耐受，偶见轻度消化道反应。个别患者可有头疼、眩晕、思睡、失眠、潮热瘙痒等。极少患者有心悸、血清肌酐水平增高、尿量增加等症状。
注意事项：无特殊
妊娠及哺乳期妇女注意事项
妊娠首三月及哺乳期妇女禁用。
药物交互反应
未见报导，包括某些治疗心血管疾患常用之药物例如：心脏药物、抗凝药物、口服抗糖尿病药物等，均无交互反应和配伍禁忌。
剂量及服法
口服：成人每24小时一片。
超剂量反应
对偶发过量或超剂量用药者可产生大脑刺激症状如激动、呕吐、惊厥等。一旦发生可用安定类药物对抗。
警告
勿将药品置于儿童可够及的地方。
驾驶员及机械操作者须知
由于本品可致眩晕、思睡、故对需高度集中精力的工作者（如驾车）慎用。
配伍禁忌：无特殊
有效期
本品包装完好，保存良好者有效期3年。
储存
药品应存于30℃（88℉）以下处。
包装
药片置于PVC塑面及铝纸层间，外用纸盒包装
