名 称：阿乐 Ale
制造商：北京红惠制药有限公司
关键词：阿托伐他汀钙片；atorvastatin calcium tablets；HMG-CoA还原酶；高胆固醇血症；高脂血症；动脉粥样硬化
药物分类： Y7.9．调血脂抗动脉粥样硬化药
简介：
阿乐®阿托伐他汀钙片
品名
正式品名：阿托伐他汀钙片
商品名：阿乐
英文通用名：Atorvastatin Calcium Tablets
性状
本品为白色椭圆形薄膜衣片
药理作用
本品为3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，主要通过抑制HMG-CoA还原酶的合成，从而抑制体内胆固醇的合成，由于细胞内总胆固醇含量的减少，刺激细胞合成低密度脂蛋白（LDL）受体加速，使肝脏表面LDL受体数目增多及活性增强，从而促进LDL、极低密度脂蛋白（VLDL）和VLDL残粒通过受体降解途径代谢，降低血清LDL含量。
此外，由于本品抑制了细胞合成胆固醇，干扰了脂蛋白的生成，使血清总胆固醇水平下降，血清甘油三酯水平也有一定程度的降低。
吸收、分布、消除
本品在口服后迅速吸收，1-2小时内血药浓度达到峰值，生物利用度30%，血浆蛋白结合率在98%以上；阿托伐他汀钙广泛代谢为邻和对羟基化衍生物以及各种β-氧化产物。在体外邻、对羟基化代谢物对HMG- CoA还原酶的抑制作用与阿托伐他汀钙等同。本品主要由细胞色素P450 3A4代谢，随胆汁排出，其平均血浆清除半衰期大约为20-30小时，大约2%由尿中排出。
适应证
1.原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，降低升高的TC、LDL-C、ApoB和TG水平。
2.高胆固醇血症并有动脉粥样硬化危险的病人。
用法和用量
口服，每日一次，每次10mg，或遵医嘱。
不良反应
本品耐受性良好，不良反应通常较轻微和短暂。最常见的副作用是便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛，偶见血清转氨酶、磷酸肌酸激酶经度升高，一般不需停药。
禁忌证
1.对本品过敏者。
2.活动期肝病或不明原因的血清转氨酶持续升高者。
孕期及围产期妇女。
注意事项
1.育龄妇女只有在极不可能怀孕并了解药物的潜在危险时过可用本品，如果用药期间怀孕，应停药并告知病人该药对胎儿的潜在危险。
2.建议在治疗期间监测肝功能。肝酶升高的病人应进行调整直到恢复。ALT或AST升高超过正常3倍时建议减少剂量或停药。饮大量酒精或有肝病史的病人应慎用阿托伐他汀钙。
3.病人应随时报告不明原因的肌痛、肌紧张或肌无力，特别是有不适和发烧时。当CPK水平明显升高、确诊或怀疑为肌病时应停用阿托伐他汀钙治疗。
4.对于急性严重症状提示为肌病者，或有横纹肌炎继发急性肾衰的危险因素（如严重急性感染、大手术、受伤、严重的代谢、内分泌、电解质紊乱以及未控制的癫痫发作）的患者，应停用阿托伐他汀钙。
药物相互作用
考米替泊（降血脂药）：与阿托伐他汀钙同时给药时，阿托伐他汀钙的血浆浓度下降了25%，而LDL-C的下降比单独给任一种药时都明显。
地高辛：正常人同时用这两种药，阿托伐他汀钙的血浆浓度增加了40%。
口服避孕药：同时给药，口服炔诺酮和乙炔基雌二酮的曲线下面积分别增加了30%和20%。服用阿托伐他汀钙对服用华法令的凝血时间无影响。
其它同时治疗：抗高血压和雌激素替代疗法的同时给阿托伐他汀钙，未发现临床不良相互作用。
规格：10mg/片
贮存
遮光，密封保存。
包装
铝塑包装，7片×10mg/盒。
批准文号
国药准字X19990258
有效期：二年。
