名 称：辛洛尔
制造商：上海华新生物高技术有限公司
关键词：重组人白介素-2；interleudin-2；肾癌；黑色素瘤；癌性胸腹腔积液
药物分类： Y24.7．其他生物制品；Y13.2．免疫调节剂；Y16.6．其他抗肿瘤药
简介：
辛洛尔®
品名
品名：注射用重组人白介素-2
英文名：Recombinant Human Interleudin-2 for Injection
商品名：辛洛尔
性状
本品为白色疏松体冻干制剂，易溶于水，溶解后为透明液体。
药理作用
人白介素-2是一种淋巴因子，能诱导细胞毒性T细胞，自然杀伤细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞（LAK）增殖，并使其杀伤活性增强，进而清除体内肿瘤细胞，还可以增进抗体和干扰素的分泌，它是机体免疫应答的核心物质，是一种免疫增强剂。
适应症
本品为抗肿瘤的生物治疗用药，适用于晚期肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸腹腔积液的治疗，也可试用于其他恶性肿瘤的综合治疗。
用法与用量
用于癌症治疗，一般可静脉输注或皮下注射20-40万IU/体表面积，相当每次30-60万IU，每日一次，每周连用四日，四周为一疗程。癌性胸腹水腔内注射，应尽量排出胸腹水后，每次注入60-80万IU，每周1-2次，注射1-3周，或根据病人情况按医嘱使用。
不良反应
1.常见不良反应是发热、畏寒、疲乏，与用药剂量有关，一般是一过性的发热（38左右），也可有寒战、高热，停药后3-4小时多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐，少数病人皮下注射后局部可出现轻度红肿、硬结、疼痛。
2.国外报道，本品大剂量使用时，有可能引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压，末梢水肿，暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。
禁忌症
1.严重低血压者
2.严重心肾功能不全者
3.高热者
4.孕妇慎用
注意事项
1.本品必须在有经验的肿瘤专科医生指导下使用。
2.本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或西林瓶有裂纹，过期失效都不可使用。
3.西林瓶启开后，制品应一次使用完毕，不得多次使用。
4.使用本品时，要从小剂量逐渐增大剂量，或遵医嘱。
规格
5万国际活性单位（IU）/瓶；
10万国际活性单位（IU）/瓶；
20万国际活性单位（IU）/瓶；
50万国际活性单位（IU）/瓶；
100万国际活性单位（IU）/瓶。
贮藏：2-8℃保存。
包装：每盒10瓶。
批准文号
（97）卫药准字（沪华新）S-01号（20万IU/瓶）
（97）卫药准字（沪华新）S-02号（10万IU/瓶）
（97）卫药准字（沪华新）S-03号（5万IU/瓶）
（97）卫药准字（沪华新）S-04号（100万IU/瓶）
（97）卫药准字（沪华新）S-05号（50万IU/瓶）
