名 称：复美欣®Fosfomycin
制造商：东药集团东北制药总厂
关键词：fosfomycin；磷霉素钠
药物分类： Y1.1.8．其他抗生素
简介：
复美欣®Fosfomycin
(中性磷霉素钠)
品名和结构式
正式品名：注射用磷霉素钠
英文名：Fosfomycin sodium for Injection
性状
本品为白色结晶性粉末
抗菌作用
本品系一新类型的广谱抗生素，是通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广，对大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有一定的抗菌作用。对本品敏感的致病菌有金葡萄、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷氏菌、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎杆菌和产气杆菌等。
吸收、分布和排泄
静注本品0.5和1g的血药峰浓度分别为28和46μg/ml。1小时后即下降50%左右；第6小时静注0.5克，其稳态血药浓度为36mg/ml。静滴4g，半小时内滴完，血药峰浓度可达195mg/ml。24小时内静滴12g，稳态血药浓度可达60mg/ml左右。本品分子量小，不与血浆蛋白结合，T1/2为1.5~2小时，肾功能减退时略有延长，但对血药浓度无明显影响。
本品吸收后广泛分布于各组织和体液中，表观分布容积为22L/kg。组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。在胎儿循环、胆汁、乳汁、骨髓和脓液中的浓度分别为母血药浓度或血药浓度的70～98%、20%、7%、7～28%和11%，本品可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上，本品也可进入胸腹腔、支气管分泌物和眼房水中。
静注或肌注本品24小时内约90%自尿中排泄。血液透析后约70～80%的药物可被清除。
适应证
本品用于敏感菌所致的呼吸道感染，皮肤软组织感染、肠道感染、泌尿道感染、泌尿道感染、败血症、腹膜炎、脑膜炎、骨髓炎等，治疗严重感染，剂量需加大，也可与其他抗生素如β-内酰胺类或氨基糖苷类合用。也可与万古霉素等合用，以治疗耐甲氧西林金葡萄（MRSA）感染。
用法与用量
静脉注射或静脉滴注时，成人每日4-12g，严重感染时可加至16g；小儿每日按体重100-300mg/kg。分3-4次给药。临用前，用注射用水溶解后加入5-10%的葡萄糖注射液或葡萄糖盐水中供静脉滴注。
不良反应
1.家庭有过敏史的患者或对其他药物过敏的患者慎重用。
2.一旦发生心前区不适、呼吸困难无力、血压下降、发晕等症状，应立即停药，按过敏性休克处理。
3.个别患者偶尔产生软便或腹泻。
注意事项
1.32g的本品中含钠离子0.32g，因此对心脏病、肾功能不全、高血压等需限制钠量摄入的患者给药时，需注意保持体内钠离子的平衡。
2.本品溶解时产生热量，不影响其质量及使用。
3.在未弄清楚配伍禁忌之前，不要将本品与其他药物混在一起，需分别单独使用。
规格
2g(200万单位，以磷霉素酸计)
4g(400万单位，以磷霉素酸计)
包装
2g×2瓶/盒，4g×2瓶/盒，300瓶/箱，400瓶/箱
储藏
密封，在干燥阴凉处保存。
有效期：二年
批准文号
2g:国药准字XF19992022 4g:国药准字XF19992023
