名 称:美力泰
制造商:汕头明治医药有限公司
关键词:乙酰麦迪霉素干混悬剂;Midecamycin
药物分类: Y1.1.4.大环内酯类
简介:
美力泰®
乙酰麦迪霉素干混悬剂100·200
美力泰是采用最新制药技术生产的非结晶化制剂,吸收性良好,对酸稳定,在体内尤易发挥很强的抗菌力。
美力泰没有大环内酯类特有的苦味,减少了肝毒性,可适用于从小儿至老人的广范围人群。
美力泰对含支原体肺炎的急性呼吸系统感染症、化脓性皮肤疾患、中耳炎等具有显著的治疗效果。
组成
美力泰干混悬剂0.5g中含醋酸Midecamycin100mg(效价)、1g中含200mg(效价)。
制剂性状
美力泰干混剂系淡橙色、芳香、味甘细粒。
稳定性
调成浓度50mg(效价)/ml悬浊液,在5℃及25℃保存2周,在40℃保存1周,均很稳定。
有效成分的理化研究
本品系无臭无味的白色结晶或结晶性粉末。
极易溶于氯仿,易溶于丙酮或醋酸乙酯,较难溶于甲醇、难溶于乙醇,几乎不溶于水、乙醚或油醚。
一般名:醋酸Midecamycin
吸收·分布·消除
空腹口服30分钟后血药达峰浓度,吸收后体内分布较广,用药2小时后,腮腺、咽部、软组织及肺、肝、肾等脏器药物浓度较同期的血清浓度高,扁桃体及痰液中药物浓度也较高。本药主要在肝脏代谢,半衰期为1.3-1.5小时,成人口服0.6g后,24小时内尿中排泄率为4-5%。健康受试者10人,单次服用本品600mg,Tmax为0.63±0.13h,Cmax1.64±0.10mg/L,tl/2β0.91±0.28h。
药效·药理
本品为大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属、链球菌属(不包括粪链球菌)、消化链球菌属、类杆菌属(不包括脆弱类杆菌)细菌及流感嗜血杆菌有抗菌作用,对肺炎支原体有抑制生长作用,某些耐红霉素的金黄色葡萄球菌也对其敏感。其作用机理是通过与细菌核糖体70s亚基结合,而抑制细菌的蛋白质合成。
适应症
对本品敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的毛囊炎、疖、痈、蜂窝组织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等。
用法·用量
用温开水冲溶后服用。小儿每日每公斤体重30-40mg(3-4万单位);成人1日0.6-1.2g(60-120万单位),分3-4次。
不良反应
可见食欲不振、恶心、胃部不适感等胃肠道反应、暂时性的血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶值上升。偶见皮疹、荨麻疹、暂时性嗜酸粒细胞增高、口内炎、口角炎等。
使用·注意
对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
肝功能不全者慎用。
规格
0.5g:0.1g 1.0g:0.2g
贮藏
遮光,密封,干燥处保存。
有效期:暂定三年。
批准文号
美力泰0.5g:国药准字X19990082
美力泰1.0g:国药准字X19990083