名 称:托百士
制造商:美国爱尔康眼药厂比利时分厂
关键词:妥布霉素;滴眼液;眼药膏
药物分类: Y28.3.眼科用药;Y1.1.5.氨基糖苷类
简介:
托百士滴眼液/眼药膏
概述
托百士(0.3%妥布霉素)是用于外眼感染局部治疗的一种灭菌眼用抗生素制剂。产品有滴眼液和眼药膏两种剂型。每毫克滴眼液含0.3%妥布霉素3mg,及0.01%氯苄烷胺作为保存剂。
每克服药膏含0.3%妥布霉素3mg。
妥布霉素系水溶性氨基糖甙类抗生素,具有广谱抗革兰氏阴性和阳性菌活性。
临床药理学
体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效;
葡萄球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。
链球菌:A组β-溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎 杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌(吲哚阴性)与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克菌、Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。
细菌敏感性实验显示,对庆大霉素耐药的菌种,对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属,但长期使用可能会产生细菌的耐药性。
适应症
托百士适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用托百士时,应注意观察细菌感染的控制情况。临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。
禁忌症
托百士滴眼液/眼药膏禁用于对本品任何成份过敏者。
警告
不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果应用托百士出现过敏,应停止用药。
注意事项
1.一般:与其他抗生素一样,长期应用将导致非敏感菌株的过度生长,甚至引起真菌感染。如果出现二重感染,应及时给予适当的治疗。眼药膏可能会延缓角膜损伤的愈合。
2.孕妇:对三种动物进行的生殖实验研究,应用妥布霉素,剂量为人体全身通常用药的33倍,未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告,因此孕妇应小心使用本品。
3.哺乳者:由于哺乳时可能会产生不良反应,建议根据临床权衡利弊,或者停止哺乳,或者停止用药。
不良反应
常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应,如眼睑发痒与红肿、结膜红斑,发生率低于3%;局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用托百士出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用托百士合并氨基糖甙类抗生素全身用药,就应注意观测血清中总的药物浓度。临床试验显示,托百士眼药膏的不良反应发生率(3.7%)明显低于庆大霉素眼药膏(10.6%)。
过量反应
托百士滴眼液或眼药膏过量使用,在某些病人可能会出现与不良反应相类似的临床体征与症状,如点状角膜炎,红斑,流泪增加,水肿及眼睑发痒。
用法与用量
滴眼液:轻度及中度患者,每4小时一次,每次1至2滴点入患眼;重度感染的患者,每小时一次,每次2滴,病情缓解后减量使用,直至病情痊愈。
眼药膏:轻度及中度患者,每日2至3次,每次取约1.5cm长的药膏涂入患眼结膜囊内;重度感染的患者,每3至4小时一次,每次将1.5cm长的药膏涂入患眼,病情缓解后减量。
托百士滴眼液可与眼药膏联合使用,即白天滴用滴眼液,晚上使用眼药膏。
包装
滴眼液 5ml瓶装 眼药膏 3.5克软管装
贮存
置于8℃-30℃保存。用后关紧瓶盖。