名 称:百优解
制造商:美国礼来公司
关键词:fluoxetine hydrochloride pulvules; 盐酸氟西汀;5羟色胺回收抑制剂;抑郁症;强迫症;神经性贪食症;暴食症
药物分类: Y6.3.抗抑郁药
简介:
百优解PROZAC®
盐酸氟西汀 fluoxetine hydrochloride Pulvules
品名与结构式
正式品名:盐酸氟西汀胶囊
商品名:百优解(PROZAC®)
英文名:fluoxetine hydrochloride Pulvules
性状
本品为绿、白两色胶囊,内含相当于20毫克氟西汀的盐酸氟西汀,为白色固态颗粒结晶体。
药理作用
百优解(盐酸氟西汀)是中枢神经系统5羟色胺回收抑制剂,它与毒蕈碱能,组胺能、a1肾上腺素能受体的结合率很小,因此在抗胆碱能、镇静和心血管方面的副作用非常轻微,远低于传统抗抑郁药。
吸收、分布、代谢和排泄
进食可轻度减缓百优解(盐酸氟西汀)的吸收,但不影响其生物利用度,所以百优解(盐酸氟西汀)在饭前或饭后都可服用。一次口服40毫克(2粒),6-8小时后血浆峰值浓度达到15-55微克/毫克。
百优解(盐酸氟西汀)主要在肝脏代谢,通过肾脏排泄,其主要代谢产物是去甲氟西汀,去甲氟西汀抑制5羟色胺回收的专一性和强度与氟西汀相似,因而也具有抗抑郁作用。
百优解(盐酸氟西汀)在体内的消除较为缓慢,半衰期为2-3天,其代谢产物去甲氟西汀为7-9天,因此可保证长期用药时体内有足够的药物浓度。按每天40毫克(2粒)的剂量,连续服用一个月,血浆中的氟西汀浓度可达91-302微克/毫升,而去甲氟西汀可达72-258微克/毫升。
百优解(盐酸氟西汀)在健康老年人中的代谢与一般成人无异,主要经肝脏和肾脏代谢。肝脏或肾脏损害可影响氟西汀的消除,这类病人应慎用百优解(盐酸氟西汀),必要时降低剂量中减少服药次数。
适应症
百优解(盐酸氟西汀)主要用于治疗抑郁症,一般服药1周左右即可见效,2至4周出现显效,百优解(盐酸氟西汀)的其它主要适应症有强迫症和神经性贪食症(暴食症)。
禁忌症
对百优解(盐酸氟西汀)过敏的病人不可服用。
剂量和用法
如治疗抑郁症,百优解(盐酸氟西汀)可在每天早上服用,每天一次,每次20毫克(1粒)。如果数周后效果不明显,可加至40-60毫克,分早晚两次服用。但每天最大剂量不可超过80毫克。肝肾疾病者、老年病人,合并躯体疾病者或服用多种药物者应降低剂量,或减少服药次数。
如治疗强迫症和神经性贪食症(暴食症),百优解(盐酸氟西汀)的常用剂量分别为20-60毫克/天和60毫克/天。
注意事项
服用百优解(盐酸氟西汀)期间,病人如果怀孕或打算怀孕或哺乳,或需服用其它非处方药、饮酒、操纵机器或驾车,应事先向医生查询。
合并代谢系统、血液动力系统疾病、心肌梗塞的病人应慎用百优解(盐酸氟西汀)。百优解(盐酸氟西汀)可影响糖尿病人的血糖浓度,应及时调整胰岛素和口服降糖药的剂量。癫痫病人应慎用百优解(盐酸氟西汀),此类病人用药后可能会出现抽搐。
服药过量
一旦服用了超越安全剂量(80毫克)的百优解(盐酸氟西汀)后,最常见的表现是容易打瞌睡和恶心翻胃。如果误服了百优解(盐酸氟西汀),即使没有不适,也应通知医生。
不良反应
少数病人服药后可能出现一过性睡眠障碍或食欲下降,但大多无需停药,一般短期内会自动消失。极少数病人要能出现兴奋。
抑郁症病人常见消极情绪,并可有自杀企图,百优解(盐酸氟西汀)用药初期并不能控制病人的这种举动,因而需要其监护人加以看和。此类病人还有可能通过多服药物来自杀,因此要加强药物的保管。
极少数人服用百优解(盐酸氟西汀)后会发生过敏反应,主要表现为皮疹和荨麻症,还可有发热、白细胞增多、关节痛、水肿、呼吸急促、蛋白尿和转氨酶轻度增高。此时,应停药并给予抗组胺药或类固醇,症状即可完全消除。其它罕见反应尚有严重皮肤反应、脉管炎、多形性红斑、血清病等。
药物交互作用
百优解(盐酸氟西汀)应避免与单胺氧化酶抑制剂类药物合用,如需使用此类药物,应在百优解(盐酸氟西汀)停药5周年以后方可开始。
百优解(盐酸氟西汀)与色氨酸合用要发生坐立不安和胃肠道反应,与单胺氧化酶抑制剂、锂盐和苯二氮卓类药物合用可延和半衰期或发生毒性反应。
贮存条件
百优解(盐酸氟西汀)应保存在药盒中,放在阴凉干燥处,温度在15-30°C之间。不应放在儿童可及之处,以免误服。
批准文号
(98)卫药准字J-23号
有效期:三年.
规格:20毫克/粒