科技部罕见处罚!这家药企违规将人血清带出境
新闻简介:10月24日,科技部官网最新更新6条处罚信息,华大基因、药明康德、复旦大学附属华山医院、昆皓睿诚、厦门艾德生物、阿斯利康等6家单位涉及其中。值得注意的是,此为科技部首度公开涉及人类遗传资源的行政处罚。
两家“明星”上市公司华大基因与药明康德均因子公司违规被罚。无独有偶,两家公司今年均遭遇过负面消息冲击。华大基因今年下半年连遭“圈地门”、“癌变门”,其股价较最高点已经“小腿斩”。而上半年刚刚登陆A股的药明康德,在上市前夕,也被媒体广泛质疑污染问题。
华大基因违规与境外机构合作
2015年9月7日,科技部对华大基因子公司深圳华大基因科技服务有限公司(简称“华大科技”)作出处罚。
公告显示,根据《人类遗传资源管理暂行办法》(国办发〔1998〕36号)、《中华人民共和国行政处罚法》等有关规定,中国人类遗传资源管理办公室(以下简称遗传办)对华大科技执行“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作情况进行了调查,现已调查终结。经查明,华大科技与华山医院未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究,华大科技未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。
值得注意的是,在华大基因2017年7月的招股书中,并未披露子公司华大科技的上述处罚。
华大基因作为明星公司,上市之初受到市场的追捧,其股价在2017年11月14日,盘中一度摸高至260.58元/股,估值破千亿元。
进入2018年下半年以来,华大基因这家明星公司流年不利,连遭“圈地门”、“癌变门”负面。其股价经历了“腰斩”再“腰斩”,年初股价还在200元以上,截至10月25日收盘,其股价仅为52.20元/股。
6月26日,一篇名为《举报华大基因伪高科技忽悠欺诈涉嫌贿赂官员,大规模套骗国有资产》实名举报文章见诸网络,王德明向江苏省人民政府举报华大基因在江苏省众多城市骗取国家土地资源,搞房地产开发等行为。
陷入风波的华大基因对“圈地门”立即作出回应。6月27日,华大基因发布公告称,华大控股及华大研究院并未在江苏参与任何房地产项目,也未曾获得土地资源;所谓套骗国有资产以及对过往合作伙伴进行个人打击、报复,文章提及线索不清、质疑无据,已对企业名誉造成恶劣影响。文章所涉事项与上市公司无直接联系,目前华大控股及华大研究院已采取法律手段进行维权。
7月13日,《华大癌变》又向华大基因“袭来”。文章对华大基因无创产前基因检测技术以及相关业务提出质疑。该文指出,湖南长沙一位“13号染色体长臂缺失综合征”的患儿母亲,质疑以华大基因为代表的无创产前基因检测出错,未能起到筛查作用,最终导致产妇生出带有生理缺陷的婴儿且不予理赔。
华大基因当日晚间发布澄清公告,表示相比传统唐氏筛查技术而言,无创产前基因检测具有高准确性的特点。另外,华大基因在相关无创知情同意书中明确告知了无创基因检测的适用范围和技术局限性,并为每一位受检者购买检测医疗保险。
药明康德违规将人血清带出境
科技部在2016年10月21日对药明康德子公司苏州药明康德新药开发股份有限公司(简称苏州药明康德公司)出具处罚决定书。
公告显示,根据《人类遗传资源管理暂行办法》(国办发〔1998〕36号)、《中华人民共和国行政处罚法》等有关规定,中国人类遗传资源管理办公室对苏州药明康德涉嫌违反人类遗传资源管理规定一案进行调查,现已调查终结。经查明,苏州药明康德公司未经许可将5165份人类遗传资源(人血清)作为犬血浆违规出境。
科技部指出,上述行为违反了《人类遗传资源管理暂行办法》第四条、第十六条规定。现根据《人类遗传资源管理暂行办法》第二十一条及《中华人民共和国行政处罚法》有关规定,对苏州药明康德公司进行警告,没收并销毁该项目中人类遗传资源材料。自决定书送达之日起,科技部暂停受理苏州药明康德公司涉及我国人类遗传资源的国际合作和出境活动的申请,整改验收合格后,再予以恢复。
今年刚刚上市的药明康德早前也被外界质疑。
药明康德招股书披露,公司及控股子企业在近3年内共受到6项环保处罚。值得注意的是,虽然多次受到环保处罚,但药明康德却在压缩环保费用。招股书显示,药明康德2015年的环保总投入为2619.17万元,较上年的2851.11万元减少231.94万元。其中,排污费从2014年的2701.14万元减少至2015年的2454.83万元,同年该公司的污水排放量从2014年的65.89万吨增加到2015年的68.39万吨。
此外,2015年至2017年,药明康德及境内合并报表范围内的控股子企业在报告期内受到了13项行政处罚。
药明康德5月8日晚间披露澄清公告,近日,有媒体报道公司废水排放量较大、向中国转移环境污染风险、在报告期内受到环保处罚等。经核实,上述媒体报道内容与公司实际情况不符,媒体所述废水为生产经营所产生污水经处理达标后对外排放的废水。公司对环境保护事项高度重视,持续加大环保投入。