美国风湿病学会第64届年会上报告的一项新的研究结果表明,法玛西亚和辉瑞制药公司的COX-2特异性抑制剂Celebrex(celecoxib 胶囊)能特异性地减轻强直性脊柱炎(AS)患者的疼痛,改善患者关节功能。这种病主要发生于青年男性,有严重的疼痛感,并使患者关节虚弱。
这项证明Celebrex治疗强直性脊柱炎与传统的非甾类抗炎药(NSAID)酮洛芬(ketoprofen)一样有效的研究结果正待发表。
Celebrex是唯一的一种可以治疗骨关节炎和成人风湿性关节炎的COX-2特异性抑制剂,风湿性关节炎也是最严重的关节炎之一。Celebrex此前未用于治疗强直性脊柱炎。
据这项研究的负责人法国巴黎Cochin医院的风湿病学家Maxime Dougados博士说,这项研究证明了Celebrex能有效治疗强直性脊柱炎引起的疼痛及炎症,由于目前对这种疾病还没有多少治疗方法可供选择,因此这项研究是很有意义的。虽然还需要进一步的研究,目前的发现提示Celebrex可能是治疗这种严重的慢性疾病的一种有效的新疗法。
AS是一种引起脊柱和骶髂关节炎的风湿性疾病,同时还能引起眼、肺和心脏瓣膜的炎症。AS表现为不同程度的间歇性发作的背部疼痛,终身难愈,慢性病变累及脊柱、外周关节以及其他器官,随着年龄增长导致严重的关节和背部僵化,活动能力丧失并出现畸形。AS症状呈渐进性,如果不加治疗,最终会导致整个脊柱融合。男性比女性更易发生AS,且通常在30多岁时发病。
这项为期6周的以安慰剂作对照的随机双盲性研究有246名患者参加,在法国的76个风湿病中心进行。所有患者均患有活动性AS,根据可视化量表(VAS, 0-100 毫米)检测疼痛值至少40毫米,停止NSAID治疗后疼痛至少加重30%。
患者给予Celebrex 100mg 2次/天(n=80),酮洛芬100mg 2次/天(n=90)或安慰剂(n=76)治疗。疗效主要根据两项指标进行比较:疼痛程度(根据VAS进行评测)和功能损害情况(根据BASFI, Bath强直性脊柱炎功能指数进行评估)。其他的对治疗结果的评价包括疾病的活动性、夜间疼痛、Schober活动性指数。结果表明,每天200mg的Celebrex对主要评估参数的疗效在统计学上优于安慰剂,与酮洛芬的疗效相仿。
美国脊椎炎协会的Jane Bruckel说,由于AS主要侵犯青年人,确诊的患者将需要长年服药,因此患者需要的不仅是一种能缓解这种令人非常痛苦的疾病的治疗方法,而且还是一种能长期应用的治疗方法。