对Prosorba柱血浆分离置换治疗(PCT)的上市后研究支持它用于治疗类风湿性关节炎(RA)病人――他们对其它缓解疾病的抗风湿病药(DMARDs)没有反应或对这些药有禁忌症――安全、有效。
1999年PCT被批准用于治疗RA,从那以后,一直有与使用PCT有关的重度不良事件的报告,称它引起的免疫抑制与感染、多发性硬化症和淋巴瘤有关。
Fresenius Hemocare公司(华盛顿州雷蒙德市)资助的这项研究前瞻性收集了PCT治疗病人的资料,共纳入了59个地方完成了12个疗程的91名病人(平均4种不同DMARD方案均治疗失败)。作者、亚利桑那州立大学的罗斯(Sanford Roth)在11月《风湿病学杂志》(J Rheumatol 2004;31:2131-2135)上报告,53.8%的病人达到美国风湿病学会至少改善20%(ACR20)的标准。作者称,许多单个标准反映的改善程度大于ACR20反映的,包括关节压痛改善52%、总反应分改善48%、疼痛改善42%。
6位病人出现皮肤血管炎或皮疹,其中2人发展,累及到肾,停止治疗后消失。1人发作MI,1人充血性心衰,1人肺动脉栓塞,似乎均与PCT无关。甚至对顽固性的RA,治疗利益与毒性之比也是有利的。据罗斯说,PCT对病人比一些DMARDs(其中许多药都是强效免疫抑制剂)更安全,它是当前唯一一种不抑制免疫功能的有效治疗。
“Prosorba column治疗对并发感染风险大的病人是一个适当选择”,他补充说,“对极老年病人、有重要感染史、慢性肺病、慢性肾盂肾炎和有败血性关节炎史的病人也是”。“类风湿性关节炎是一种相当严重的疾病”,他继续说,“每个病人的风险和问题都不同,重要的是我们有不同选择并能给予恰当考虑”。