艾滋病治疗药物专利，目前在中国仿制可不受专利保护或部分绕开专利保护的品种只有核苷类的齐多夫定、司他夫定、去羟肌苷、扎西他滨和非核苷类的奈韦拉平。而蛋白酶抑制剂基本上完全被专利所覆盖。
据悉，目前国外最通行的鸡尾酒疗法是三联疗法，甚至是四联疗法，其中不但需要核苷类和非核苷类逆转录酶抑制剂，蛋白酶抑制剂也不可或缺。因此要实现抗艾滋病药的国产化，这三类药物都必须有所研发。而我国目前提出新药申请的，绝大部分集中在无专利保护或可规避专利的核苷类逆转录酶抑制剂上。据悉，蛋白酶抑制剂的国内专利绝大多数要到2010年左右才到期，除非采取强制许可政策，目前在国内还不可能合法仿制。换句话说，要用廉价的国产仿制药进行鸡尾酒三联疗法，路途依然相当遥远。
小知识 艾滋病药物有哪些？
目前的艾滋病药物，主要就是抑制病毒复制所必需的酶。据悉，国外已上市的艾滋病治疗药物主要有三类：“核苷类逆转录酶抑制剂”和“非核苷类逆转录酶抑制剂”，都可抑制HIV逆转录酶，降低或预防HIV在受感染细胞中的复制；另一种叫“蛋白酶抑制剂”，主要用来防止HIV成熟、感染新细胞和病毒复制所必需的蛋白质前体的裂解。
政策链接 国家药监局的规定
对用于艾滋病治疗、预防和诊断的各种药物，按规定程序审查、质量复核、审评及审批等均安排在第一时间处理；对国外已上市的抗艾滋病病毒药物的进口注册及国内仿制品种的审批均可考虑免做临床试验；对新研究的抗艾滋病病毒药物的审批实行“宽进严出”，即药学研究满足要求，药理研究证明基本安全有效时，即可批准进行临床研究，在临床试验期间完善必要的临床前试验研究；对进口药品包装制定新的要求，鼓励对已注册的艾滋病抗病毒治疗药物进口大包装制剂，在国内分装，以减少成本，降低价格。
