华盛顿,(路透社医学新闻)在由Mount Sinai医学院发起的以“未来肿瘤新疗法”为主题的第18届化疗专题大会上,两项II期临床试验表明,与单独手术相比,接种Avax技术公司生产的黑色素瘤自身细胞疫苗M-Vax是安全有效的,而且可以延长晚期转移性黑色素瘤患者的生存期。
研究人员选取37例已有多处内脏转移的IV期黑色素瘤病人,在手术切除肿瘤后,给予M-Vax治疗。其中25例病人存在重要脏器的转移,一般认为预后较差。
Avax公司称,存活期为两年的患者占60%,平均生存期为27月或更高。而以往报道单独手术治疗,最高的生存期仅15月,M-Vax几乎是其两倍。该疫苗可引起注射部位的局部反应。
该公司总裁Jeffrey M. Jonas博士指出,“M-Vax在一些国家已经进入临床应用,我们的研究证实该药治疗晚期病人有效。我们希望该研究成果能鼓励美国的病人参加我们的临床试验。然而,需要再次强调的是,这些研究结果的前提是病人的肿瘤已经被全部切除,尽管存在内脏转移。”
该公司的执行副总裁Ernest Yankee博士透露,公司计划申请在2000年年底应用M-Vax治疗晚期黑色素瘤,主要针对III期黑色素瘤患者,也包括IV期病人。目前公司正在制定IV期病人的治疗指征。同时他指出,公司尚未决定是否进行IV期黑色素瘤的III期临床试验。
在澳大利亚,M-Vax已用于治疗III期黑色素瘤。在美国,该疫苗正在进行关键性的III期黑色素瘤临床试验和IV期黑色素瘤的II期临床试验。