名 称：吉非罗齐胶囊(三维制药)
制造商：上海三维制药有限公司
关键词：gemfibrozil；血脂调节剂；高脂血症；脂肪肝
药物分类： Y7.9．调血脂抗动脉粥样硬化药
简介：
吉非罗齐胶囊
品名和结构式
正式品名：吉非罗齐胶囊
英文名：Gemfibrozil capsules
性状
内容物为白色结晶性粉末。
药理作用
本品为血脂调节剂，动物实验表明，本品能明显抑制高脂血症大鼠和正常大鼠的血清甘油三酯和血清总胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇，有利于抑制动脉粥样硬化过程。 临床研究表明，本品能降低血浆甘油三酯、总胆固醇和极低密度脂蛋白、升高高密度脂蛋白，研究证明本品能降低冠心病的死亡危险。副作用较小。
吸收、分布、消除
口服给药，吸收迅速，1-2小时达到血药浓度高峰，7-14天达到稳态，本品能与人血浆蛋白高结合，主要代谢产物为苯甲酸衍生物，即代谢物III，原表药物及主要代谢物以结合物形式代谢物III以非结合物形式主要从尿中排出，平均消除半衰期为7.6小时。
适应症
原发性高脂血症。继发于糖尿病、肾病的高脂血症。脂肪肝。
不良反应
临床评价数千例病人，部分用药几年，显示吉非罗剂有很好的耐受性，几乎没有发现因临床不良反应而中途停药的。
1.偶有胆结石症、贫血、白细胞减少症或肌炎（肌痛、乏力）；胃痛、嗳气、烧心感较多；腹泻、呕吐、恶心、皮疹较少见。
2.偶有肝功能试验异常：血清谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶等增高，但停药后可恢复正常。
注意事项
1.以10倍于人类的剂量长期给雄鼠，肝恶性肿瘤与良性睾丸肿瘤发生率增加。
2.在动物中本品大剂量可致胎仔死亡，人体研究未有报道。
3.本品是否进入乳汁不详，故乳母最好不用。
4.老年人如有肾功能不良，须适当减少本品剂量。
5.对诊断的干扰：
治疗初期：个别患者血红蛋白、血细胞容积、白细胞计数可能降低。肌酸磷酸激酶、碱性磷酸酶、转氨酶、乳酸胶氢酶可能增高。
长期服药期间：血液水平稳定。
因此：在服用吉非罗齐的头十二个月内定期进行血液检查。
6.下列情况慎用：
·胆石症，本品可使胆道并发症增多；
·肝功能不全；
·肾功能不全，清除率减低使不良反应发生率增加。
7.本品可使胆汁增多，在原发性胆汁性肝硬化时禁用。
8.在服吉非罗齐期间，偶发肝功能异常，包括AST（SGOT）、ALT（SGPT）、LDH、胆红素、碱性磷酸酯酶升高。因此应定期进行肝功能检查。如果肝功能持续异常应停药。
药物相互作用
1.与口服抗凝药同用时应谨慎，本品会明显增加抗凝药的作用。抗凝药剂量应减少，使凝血酶原时间维持在所需水平以下，防止出血并发症。在明确肯定凝血酶水平稳定之前，频繁的凝血酶原测试是明智的。
2.与洛浇他汀合用时，可致平滑肌溶解，这在联合给药初期治疗3周或几个月就可能观察到。同时使肌酸激酶血浓度增高，出现肌球蛋白尿而致急性肾功能衰竭。
剂量及服用方法
血脂异常的病人在非药物治疗（如：减肥，注意合理的饮食，不饮酒，加强锻炼）无效时应考虑药物治疗，但非药物手段要同时进行。
推荐剂量：口服600mg，二次/天，宜早、晚饭前30分钟服用。部分病人900mg/天即可起作用，另部分病人则需1500mg/天才能起作用。
给药说明
1.初始治疗期：通过实验研究来确定血脂水平是否持续反常。吉非罗剂治疗前，对过度肥胖患者应采用各种可控制的措施：如调整饮食，锻炼，减轻体重。并且控制使务脂异常的疾病，如糖尿病，甲状腺功能减退等。
2.持续治疗期：应定期测试血脂水平，如果治疗3个月后血脂水平没有明显改变，应停药。
3.停用本品后，血胆固醇和甘油三酯可能反跳超过原来水平。故宜给低脂饮食并监测血脂至稳定。
4.如用药后肝功能显著异常，应停用本品并不再用。
5.如用药后出现胆结石，应停用本品。
6.如用药后出现肌炎，应停用本品。
制剂与规格
吉非罗齐胶囊 300mg
